Filtro altamente eficiente para salas limpas classe A de acordo com GMP

Constantemente surgem novas ofertas no mercado de sistemas de filtragem de ar para salas limpas. Muitas vezes, as promessas de atingir o nível de pureza necessário para atender aos requisitos de GMP (Boas Práticas de Fabricação) parecem excessivamente otimistas. Muitos fabricantes, num esforço para maximizar os lucros, simplificam as soluções tecnológicas, o que normalmente leva a problemas de fiabilidade e eficiência em condições operacionais do mundo real. É importante compreender que simplesmente ter um certificado não garante a conformidade - é necessária uma abordagem abrangente, incluindo a escolha do filtro certo, a instalação correta e a manutenção subsequente.

O que significa “alta eficiência” e “classe A” em filtros para salas limpas?

Talvez o mais importante seja compreender adequadamente o que significam os termos “alta eficiência” e “classe A” no contexto dos filtros para salas limpas. 'Altamente eficiente' refere-se à capacidade do filtro de capturar as menores partículas de poeira e contaminantes. Em salas limpas, especialmente em aplicações farmacêuticas e biotecnológicas, isto é fundamental. Freqüentemente, os fabricantes indicam eficiência (por exemplo, filtros HEPA com eficiência de 99,97% para partículas de 0,3 mícron). Mas, via de regra, isso se aplica a *certos* tipos de partículas e nem sempre reflete a imagem real da sala.

A Classe de Limpeza A (Classe A) é a classe de limpeza mais alta no sistema de classificação ISO 14644. Implica um número mínimo de partículas de 0,5 mícron de tamanho por unidade de tempo. Alcançar a Classe A requer não apenas um filtro eficaz, mas também um controle rigoroso sobre todos os aspectos do ambiente: desde o sistema de ventilação até as práticas de trabalho do pessoal. Muitas vezes, a “Classe A” é mencionada em materiais de marketing sem explicação suficiente sobre como ela é alcançada. E é aqui que começam os problemas. Foi constatado até que laboratórios que exigiam limpeza Classe A acabaram com resultados de medição insatisfatórios porque as condições reais de operação não correspondiam às declaradas. Isto, naturalmente, requer uma análise detalhada e compreensão de todos os fatores.

Tipos de filtros usados para obter pureza compatível com GMP

Existem diferentes tipos de filtros utilizados em salas limpas, cada um com suas próprias vantagens e desvantagens. As principais categorias são pré-filtros, filtros finos (geralmente HEPA ou ULPA) e filtros de carbono (para remover odores e VOCs).

Os pré-filtros são uma limpeza grosseira de partículas grandes: poeira, fibras, insetos. Eles aumentam significativamente a vida útil de filtros finos mais caros e sensíveis. É importante selecionar pré-filtros com a classe de filtração apropriada e substituí-los regularmente. Estamos em? Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd? Recomendamos a utilização de pré-filtros com a maior eficiência possível para reduzir a carga nos filtros subsequentes.

Os filtros finos (HEPA e ULPA) são a base de um sistema de filtragem para salas limpas. Os filtros HEPA (Ar Particulado de Alta Eficiência) filtram 99,97% das partículas medindo 0,3 mícron. Os filtros ULPA (Ultra Low Penetration Air) são ainda mais eficazes, retendo 99,999% das partículas do mesmo tamanho. A escolha entre HEPA e ULPA depende dos requisitos de limpeza de uma sala específica. Em alguns casos, o uso de filtros ULPA pode ser justificado, por exemplo, na indústria microeletrônica ou no trabalho com materiais biológicos.

Não se esqueça dos filtros de carbono, que são usados ​​para remover odores, compostos orgânicos voláteis e outros contaminantes que afetam a qualidade do ar. Isto é especialmente verdadeiro nas indústrias farmacêutica e química, onde é importante eliminar a possibilidade de contaminação cruzada.

Exemplo de um problema real e sua solução: controle de umidade e descontaminação

Certa vez, trabalhamos com uma empresa que fabricava soluções estéreis. Eles enfrentaram o problema de mofo na sala limpa, apesar da presença de filtros HEPA. Após um exame mais detalhado, descobriu-se que a umidade do ar ultrapassou o nível permitido, o que criou condições favoráveis ​​​​para o crescimento de fungos. Além disso, o equipamento não foi descontaminado suficientemente e as partículas de desinfetante podem depositar-se nas superfícies e causar reações alérgicas. A solução foi instalar um sistema de controle de umidade e descontaminação do ar por meio de lâmpadas ultravioleta e ionizadores. O procedimento de descontaminação também foi revisto e novos métodos de esterilização de equipamentos foram introduzidos.

Este caso mostrou que para atingir um alto nível de limpeza é necessário levar em consideração não só a qualidade dos filtros, mas também outros fatores que afetam o estado do ar. Ignorar esses fatores pode levar a problemas sérios.

Manutenção e monitoramento do sistema de filtração

A manutenção e monitoramento regulares do seu sistema de filtragem são essenciais para manter sua eficácia. Isso inclui a substituição de filtros, a verificação de vazamentos nas conexões, o monitoramento da pressão do ar e a verificação regular da eficiência da filtragem. Oferecemos serviços de manutenção para sistemas de filtragem de salas limpas, incluindo medições e relatórios de eficiência de filtragem.

É importante não apenas substituir os filtros dentro do prazo, mas também monitorar seu estado. Os sinais de desgaste do filtro podem incluir descoloração, detritos ou diminuição da pressão do ar. O monitoramento regular permite identificar problemas numa fase inicial e evitar avarias graves. Utilizamos equipamentos de última geração para analisar o ar e determinar a eficiência da filtração, o que nos permite oferecer as soluções mais eficazes.

Experiência de cooperação com o Instituto de Pesquisa de Ar Condicionado

A nossa experiência com o Instituto de Pesquisa de Ar Condicionado do Instituto Chinês de Ciências da Construção teve um impacto significativo no desenvolvimento da nossa tecnologia. Desenvolvimentos conjuntos nos permitiram criar filtros que atendem aos mais altos requisitos de pureza e eficiência. Participamos no desenvolvimento da norma nacional GB/T-13554, que garante que os nossos produtos cumprem os requisitos da legislação chinesa.

Nossos filtros são constantemente aprimorados com base nos mais recentes desenvolvimentos científicos e tecnológicos. Seguimos as tendências de filtração e apresentamos novas soluções que permitem aos nossos clientes atingir níveis ideais de pureza do ar.

Conclusão: Uma abordagem integrada é a chave para o sucesso

Alcançar a conformidade com as BPF em salas limpas é uma tarefa complexa que requer uma abordagem abrangente. Escolher o filtro certo é apenas um elemento deste sistema. É importante considerar todos os fatores que afetam a qualidade do ar e manter e monitorar regularmente o sistema de filtragem. oferece uma ampla gama de filtros e equipamentos para salas limpas, bem como serviços de projeto, instalação e manutenção de sistemas de filtragem. Estamos prontos para ajudá-lo a alcançar níveis ideais de pureza do ar nas suas instalações.