Filtros de alta eficiência com vedação superior da câmara de líquido foram enviados por via rodoviária para uma empresa farmacêutica para a modernização de oficinas de limpeza estéril de acordo com os padrões GMP 

1. Projeto de vedação da câmara de fluido superior compatível com pequenas escotilhas de serviço suspensas; a substituição do filtro não requer a desmontagem completa dos painéis do teto falso;
2. Material filtrante com baixa volatilidade e baixa liberação de fibras, sem liberação de substâncias nocivas, atende aos padrões de produção farmacêutica estéril;
3. Cada filtro é totalmente testado quanto a vazamentos PAO internamente e cada produto vem com um relatório de teste para arquivamento e teste de GMP.

II. Principais benefícios dos filtros Top Seal de alta eficiência para aplicações farmacêuticas

1. Design de vedação da câmara de fluido superior – fácil instalação e substituição onde o espaço no teto é limitado

   A parte superior do equipamento é equipada com uma câmara azul inteiriça para vedação de líquidos. Quando instalado no local, o silicone líquido é derramado na câmara, formando uma camada selada sem costuras que elimina completamente as lacunas para vazamentos de ar ao redor do perímetro da estrutura. Ao contrário dos filtros tradicionais de câmara de fluido lateral, o design da vedação superior é adequado para pequenos espaços de serviço no teto. Para substituir o elemento filtrante, basta abrir a escotilha de serviço superior sem desmontar a estrutura do teto suspenso. Isto reduz significativamente o tempo necessário para interromper a produção para modernizar uma oficina limpa e reduz as perdas decorrentes da interrupção da produção de medicamentos.

2. Material filtrante de fibra de vidro ultrafino com baixa emissão de poeira - evita a recontaminação de medicamentos

   No interior, é usado um material de filtro denso feito de fibra de vidro ultrafina, que fornece de forma estável a eficiência necessária para reter partículas suspensas de 0,3 mícron de tamanho, retendo efetivamente bactérias, esporos e aerossóis de poeira no ar. Antes de sair da planta, o material filtrante é limpo de poeira em uma sala livre de poeira, durante a operação não emite fibras e compostos orgânicos voláteis (VOCs), elimina a contaminação cruzada de matérias-primas e formas farmacêuticas acabadas e atende aos padrões de controle farmacêutico estéril.

3. Estrutura leve em liga de alumínio, resistente à corrosão - adequada para oficinas com temperatura e umidade constantes

   A estrutura de liga de alumínio de peça única com tratamento de superfície antioxidação não enferruja nem deforma durante a operação de longo prazo em oficinas com temperaturas de 18–26 °C e umidade relativa de 45–65%. A estrutura é equipada com travas, permitindo que um técnico pendure e posicione o filtro, reduzindo os custos de mão de obra para instalação no local.

4. Teste abrangente de vazamento de PAO – totalmente em conformidade com os regulamentos de testes de fábrica

   Cada filtro é testado contra vazamentos com um aerossol PAO em um ambiente livre de poeira Classe 10.000, os dados de vazamento de cada produto são registrados e relatórios de teste completos são incluídos com os filtros. Isso simplifica as inspeções de acordo com o padrão GMP e o arquivamento de documentação pelas empresas farmacêuticas, eliminando riscos durante as inspeções das autoridades reguladoras.

   

   O filtro HEPA com selo de gel passou por um processo de vedação e é enviado diretamente para as instalações da empresa farmacêutica onde estão reformando suas instalações estéreis.