concluiu o desenvolvimento de uma solução personalizada para fornecer filtros estéreis à Shenzhou Cell para garantir a segurança da produção de vacinas. 

Recentemente empresa forneceu com sucesso um lote de filtros de ar estéreis para a empresa Sinocell Technology Co., Ltd. (doravante denominada “ Sinocell "). O equipamento foi instalado com sucesso na nova oficina de produção de vacinas. Após testes no local, os níveis de pureza estão totalmente em conformidade com os padrões GMP para a produção estéril de medicamentos Classe A, criando uma barreira de limpeza nas principais etapas da produção de vacinas.

Como uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento e produção de vacinas, Sinocell tem requisitos extremamente rigorosos quanto à pureza do ar em suas oficinas. Os filtros adquiridos precisavam atingir 99,999% de eficiência de filtração, além de serem resistentes à esterilização em altas temperaturas e apresentarem baixa sedimentação. Para atender a esses requisitos, Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. formou um grupo técnico especial, qual três semanas antes, estava localizado na oficina de produção Sinocell . Levando em consideração o layout de ventilação da oficina, os parâmetros de temperatura e umidade e os procedimentos de esterilização, eles desenvolveram uma solução de filtração modular personalizada. A solução utiliza uma membrana de PTFE de grau médico que pode suportar a esterilização por calor úmido a 120°C, evitando a contaminação do concentrado de vacina pela lixiviação dos componentes do filtro. Além disso, a estrutura de vedação do filtro foi otimizada usando uma vedação de silicone de passagem dupla para eliminar completamente o risco de vazamento de ar.

“A oficina de produção de vacinas tem requisitos especiais de eficiência logística e segurança ambiental. Abrimos especialmente uma “linha de transporte estéril”. Os veículos são pré-esterilizados com luz UV e uma temperatura constante de 22-25°C é mantida durante todo o processo. Os contêineres de carga são equipados com sensores integrados de temperatura e umidade que carregam dados para a plataforma de nuvem em tempo real, garantindo a rastreabilidade do processo de transporte.” Diretor da cadeia de suprimentos da Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. relatou que apenas 36 horas se passaram desde a conclusão da produção até a instalação na oficina. A equipe técnica também forneceu orientação de instalação no local e utilizou contadores de partículas a laser para monitorar a limpeza pós-instalação em tempo real. A entrega só foi concluída depois que todas as metas foram atingidas.

Equipamento de limpeza Co. de Tianjin Tongchang Junqi, Ltd fornece Sinocell "VIP" Canal de serviço" para serviço pós-venda: os técnicos realizam testes mensais de integridade do filtro no local e fornecem relatórios de teste profissionais. O treinamento trimestral de manutenção do filtro permite que a equipe se familiarize com o processo correto de esterilização. Em caso de emergência, uma resposta é garantida dentro de 12 horas, e uma solução no local para o problema é garantida dentro de 24 horas. “Descobrimos anteriormente que a resistência do filtro estava anormal após a esterilização. Depois de entrar em contato com Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Os técnicos chegaram ao local no mesmo dia, identificaram a discrepância nas configurações do tempo de esterilização e corrigiram prontamente o problema, restabelecendo o funcionamento normal. Este serviço nos proporciona maior confiança durante a produção”, disse o Vice-Presidente de Manufatura Sinocell, elogiando a parceria.

empresa de limpeza Equipamento de limpeza Co. de Tianjin Tongchang Junqi, Ltd afirmou que a produção de vacinas está relacionada à segurança da saúde pública. A empresa continuará a estudar a fundo o campo da limpeza estéril, desenvolver produtos de filtração personalizados para vários tipos de produção de vacinas e usar o modelo de serviço “ajuste fino + suporte total” para ajudar os fabricantes de vacinas a manter a segurança da produção e contribuir para o desenvolvimento da indústria biofarmacêutica.